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藥包抽檢不合格怎么破？濟(jì)南蘭光助您建立藥包性能預(yù)檢機(jī)制
點(diǎn)擊次數(shù)：214 發(fā)布時(shí)間：2017-6-22
2017年5月26日，國(guó)家藥榀監(jiān)督管理總局醫(yī)藥審核查驗(yàn)中心發(fā)布“總局關(guān)于15批次藥榀包裝材料不合格的通告”，14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次聚酯/鋁/聚乙烯藥榀包裝用復(fù)合膜不合格，不合格項(xiàng)為溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出物試驗(yàn)、阻隔性能。對(duì)于不合格產(chǎn)品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）藥榀監(jiān)督管理局采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)進(jìn)行整改，并對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。
直接接觸藥榀的包裝材料和容器是藥榀的重要組成，其性能和質(zhì)量關(guān)系到藥榀的品質(zhì)安全。2015年，國(guó)家藥榀監(jiān)督管理局發(fā)布了130項(xiàng)直接接觸藥榀的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并沿用至今，對(duì)藥包材的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和性能指標(biāo)做了嚴(yán)格規(guī)范。
作為包裝檢測(cè)企業(yè)的Labthink蘭光，致力于藥榀接觸材料和容器的性能檢測(cè)服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試儀器研發(fā)，可以幫助企業(yè)建立全面的藥包性能預(yù)檢機(jī)制，將不合格產(chǎn)品阻截在源頭！
方法多樣、核心升級(jí) —— 阻隔系列儀器
氧氣和水蒸氣，藥榀變質(zhì)的“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;，故藥包的阻隔能力在藥榀貯藏保質(zhì)中關(guān)系重大。Labthink蘭光可以為藥包生產(chǎn)企業(yè)提供基于等壓法和壓差法的透氧性測(cè)試儀器，以及基于杯式稱重法、電解傳感器、紅外傳感器、濕度傳感器的透濕性測(cè)試儀器，產(chǎn)品線可謂zui全。
傳感器作為檢驗(yàn)分析的核心部件，決定了測(cè)試結(jié)果的與穩(wěn)定。蘭光利用*的核心控制技術(shù)與*的防護(hù)技術(shù)對(duì)傳感器升級(jí)改造，使其真正變?yōu)?ldquo;智能大腦”。例如，C230氧氣透過(guò)率測(cè)試儀的氧核心采用電磁防護(hù)技術(shù)，隔絕外界干擾，保持低信號(hào)衰減，能在寬測(cè)試范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)高分辨率和高靈敏度的氧測(cè)量能力。C390水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)采用自主紅外水分傳感器技術(shù)，的核心光學(xué)部件使傳感器擁有ppb級(jí)信號(hào)分辨率，高性能信號(hào)處理單元使水蒸氣濃度信號(hào)的獲取更加準(zhǔn)確快速。
C390水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)
自動(dòng)安全、效率翻倍 —— C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
作為遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀的*，Labthink蘭光藥榀接觸材料和容器的不揮發(fā)物測(cè)試方案獲得廣泛青睞。相對(duì)于傳統(tǒng)人工測(cè)試，Labthink蘭光C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀詮釋了“集成化、無(wú)害化、自動(dòng)化、化的試驗(yàn)過(guò)程”。在蘭光*的“快速蒸干技術(shù)”和“氣體平衡技術(shù)”加持下，蒸發(fā)干燥效率顯著高于行業(yè)同類產(chǎn)品，zui快蒸發(fā)干燥時(shí)間為1小時(shí)左右。
C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
藥包力學(xué)性能檢測(cè)的“變形金剛”——MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀
MED-01是一款專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器，其“多變”源于試驗(yàn)夾具的應(yīng)用擴(kuò)展。除了能提供基本的力學(xué)性能測(cè)試項(xiàng)目，如拉伸性能、抗拉強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等，還能實(shí)現(xiàn)特殊藥榀接觸材料的特定性能檢測(cè)，包括膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力、塑料*加壓排空測(cè)試等。
MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀
Labthink蘭光一直致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝質(zhì)量難題，持續(xù)檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新風(fēng)向，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。