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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

諺合科學(xué)儀器（上海）有限公司


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藥品穩(wěn)定性試驗箱- 普及型

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

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更新時間：2022-08-31 10:33:27瀏覽次數(shù)：219次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：41條

所在地區(qū)：上海上海市

產(chǎn)品簡介

詳細(xì)介紹

詳情

一、產(chǎn)品用途

  • 藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長使用壽命。

  • 該產(chǎn)品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。

二、產(chǎn)品特點

  • 數(shù)據(jù)記錄

  • 進(jìn)口7寸觸摸屏控制器

  • 包括：設(shè)定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄

  • 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)，同時可打印設(shè)備編號

  • 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

  • 具有三級密碼權(quán)限管理功能，可分級操作

  • RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

  • 符合FDA 21CFR Part 11

  • 恒溫恒濕控制

  • 空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

  • 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

  • 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

  • 加濕方式：內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕

  • 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)

  • 制冷方式：兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（一用一備）

  • 集中控制和監(jiān)控

  • 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，最多可連接50臺設(shè)備

  • 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

  • 安全保護(hù)

  • 工作室獨立限溫保護(hù)

  • 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

  • 加濕器空焚保護(hù)

  • 制冷機(jī)組過載保護(hù)

  • 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

  • 手機(jī)短信報警器，一張電話卡可管理多達(dá)20臺設(shè)備

  • 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  • 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

  • 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

  • 售后服務(wù)

  • 自驗收合格起，保修一年，終身維修

  • 提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)（選配）

三、技術(shù)參數(shù)

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