國產(chǎn)制藥灌裝設(shè)備走國際化之路，還需披荊斬棘破難關(guān)

2022-11-16 18:16:19制藥網(wǎng)閱讀量：906      我要評論

　　【包裝印刷產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，有制藥人在某論壇上表示，目前大部分的灌裝設(shè)備是O-RABS(開放式限制進(jìn)入屏障系統(tǒng))，很多國產(chǎn)灌裝設(shè)備存在灌裝干擾操作多、無菌組裝、工程設(shè)計(jì)、布局不合理等問題，甚至開門操作也不少，如果未來產(chǎn)品計(jì)劃出口歐美，可能很難被歐美檢查員接受，因?yàn)闊o菌管理挑戰(zhàn)很大。

　　這一問題很快引起了醫(yī)藥圈人士的熱議，有評論直言可以考慮進(jìn)口設(shè)備，不過相對應(yīng)的成本也會(huì)昂貴很多，其舉例“老東家光一條進(jìn)口灌裝線(ORABS)花了1個(gè)億。”

　　在制藥行業(yè)，灌裝設(shè)備扮演著重要的角色，因?yàn)楣嘌b質(zhì)量的好壞會(huì)直接影響整條出產(chǎn)線的質(zhì)量和出產(chǎn)功率。我國灌裝設(shè)備行業(yè)起步較晚，但經(jīng)過多年的發(fā)展，國產(chǎn)灌裝技術(shù)已經(jīng)逐漸成熟，加上近年我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格，對于藥品的質(zhì)量和安全要求也不斷提高，倒逼灌裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。

　　目前，國產(chǎn)的灌裝設(shè)備已經(jīng)逐步從半自動(dòng)走向全自動(dòng)、智能化的灌裝模式，設(shè)備操作簡單，運(yùn)行穩(wěn)定，灌裝精度高且速度快，基本可以滿足國內(nèi)藥廠的灌裝需求。

　　自動(dòng)化程度是現(xiàn)代化藥企衡量灌裝設(shè)備水平的一大要素。“以前購買使用的都是半自動(dòng)的灌裝機(jī)，現(xiàn)在市場上研發(fā)的全自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線能夠?qū)崿F(xiàn)更高的自動(dòng)化，從組合到壓蓋包括后期包裝都可以全自動(dòng)完成，非常符合現(xiàn)代生產(chǎn)的需求。”在2019年的一次展會(huì)上，有采購人員如是表示。

　　為滿足用戶的新要求，國產(chǎn)灌裝設(shè)備企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)，引進(jìn)技術(shù)和人才，不斷實(shí)現(xiàn)突破。例如，在今年6月份由制藥網(wǎng)主辦的zyzhan6月藥機(jī)盛會(huì)上，不少國產(chǎn)灌裝設(shè)備廠家攜帶了公司自主研發(fā)的重磅灌裝設(shè)備亮相。其中有藥機(jī)企業(yè)提到，“公司長時(shí)間聘請上海輕工設(shè)計(jì)院經(jīng)驗(yàn)豐富的高層次人才對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)及指導(dǎo)，并先后引進(jìn)優(yōu)良技術(shù)，不斷對產(chǎn)品進(jìn)行更進(jìn)完善，力保產(chǎn)品與現(xiàn)代制藥生產(chǎn)需求相匹配。”

　　另有藥機(jī)廠家表示，目前公司的灌裝設(shè)備產(chǎn)品不僅能滿足國內(nèi)市場的需求，還遠(yuǎn)銷到東南亞及遠(yuǎn)東、非洲等國家和地區(qū)，且深受國內(nèi)外客商的好評。

　　可以說，國產(chǎn)灌裝設(shè)備企業(yè)取得的成就十足，但對于要走國際化之路特別是瞄準(zhǔn)歐美市場的國產(chǎn)灌裝設(shè)備廠家而言，還需披荊斬棘破難關(guān)。

　　有業(yè)內(nèi)表示，上述制藥人提到的問題確實(shí)是一大挑戰(zhàn)，目前大部分國產(chǎn)灌裝設(shè)備都是O-RABS，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)不合理，無菌管理難度高，對于監(jiān)管更嚴(yán)的西方發(fā)達(dá)國家而言，想要走出去存在一定的挑戰(zhàn)。

　　結(jié)語

　　近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，越來越多的藥企積極推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥品走向海外。面向未來，國產(chǎn)灌裝設(shè)備企業(yè)可能還需要多多取經(jīng)，積極吸收新技術(shù)，不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新的水平，打造更高端的灌裝設(shè)備，滿足制藥企業(yè)更高要求的同時(shí)，也助力國際化之路更加暢通。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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