政企合作共同保證醫(yī)藥包裝行業(yè)的安全
2013-07-10 15:10:44中國(guó)包裝印刷機(jī)械網(wǎng)閱讀量:1443 我要評(píng)論
現(xiàn)在我國(guó)已經(jīng)成為*二大包裝大國(guó),這其中很大一部分都是醫(yī)藥行業(yè)的功勞。近年來,醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展,醫(yī)藥包裝也成為軟包裝市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)之一,醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國(guó)包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上,大大高于整個(gè)制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值的比例。目前,我國(guó)已是世界大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)、第三大醫(yī)藥市場(chǎng)和*二大OTC醫(yī)藥市場(chǎng),可見我國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間廣闊,但是醫(yī)藥包裝材料的安全問題仍是行業(yè)發(fā)展的致命傷。
近年來,我國(guó)醫(yī)藥安全事故層出不窮。2006年,齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭,13名患者死亡;2006年,安徽華源生物藥業(yè)公司生產(chǎn)的克林霉素注射液導(dǎo)致11名患者死亡;2008年,江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,6人注射后死亡;2009年,江蘇曝出狂犬疫苗造假大案,21萬(wàn)份問題狂犬疫苗流向27個(gè)省市,至少1000萬(wàn)人受害;2010年,媒體爆稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘;2012年,工業(yè)明膠制成的膠囊流入了修正藥業(yè)、海外藥業(yè)等九大藥企,樣品被檢出鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),高超標(biāo)90余倍。這其中大多數(shù)事件都和醫(yī)藥包裝材料有關(guān)。藥品作為一種特殊的商品,醫(yī)藥包裝材料的使用伴隨著藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程,包裝材料材質(zhì)的選擇直接關(guān)系到藥品本身的質(zhì)量和安全,其重要性不容忽視。
企業(yè)全力研發(fā)新型醫(yī)藥包裝材料
作為醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)的主力軍,藥包材企業(yè)首先要樹立安全生產(chǎn)的意識(shí)。放眼醫(yī)藥包裝市場(chǎng),產(chǎn)品良莠不齊,廠家對(duì)于包裝所可能引起的藥品影響并不重視。這就有為用藥安全埋下隱患,為防止這種狀況的發(fā)展,企業(yè)必須投入成本做一些藥品包裝材料和藥品的相容性的研究,以保證藥品的安全性、有效性和均一性。
其次加大研發(fā)新型包裝材料的力度。目前我國(guó)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域有1500多家企業(yè),55%以上企業(yè)有,30家擁用自主發(fā)明,行業(yè)產(chǎn)值為350億??梢?,對(duì)于醫(yī)藥包裝的自主研發(fā)力度比較低。國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量差檔次低,中低端產(chǎn)品水平嚴(yán)重重復(fù),自主創(chuàng)新能力差。目前我國(guó)六層以上的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不如20世紀(jì)80年代的發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
科技是生產(chǎn)力放到醫(yī)藥包裝行業(yè)同樣應(yīng)用。綠色環(huán)保、安全可靠將成為醫(yī)藥包裝材料發(fā)展的主要方向。根據(jù)知情人士透露,《陰影行業(yè)“十二五”規(guī)劃》將包裝材料的相容性作為行業(yè)監(jiān)管的重點(diǎn),而在新型材料的研發(fā)方面,安全和環(huán)保仍然是主流要求,未來5年將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)??山到?、使用便捷的藥用包裝材料和容器,包括I級(jí)耐水藥用玻璃制品、適合中藥材及飲片質(zhì)量要求的包裝材料、兒童藥品安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等8種新型包裝材料將是發(fā)展的重點(diǎn)。
政府加強(qiáng)監(jiān)管 建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
面對(duì)現(xiàn)在的行業(yè)情況,有關(guān)部門應(yīng)完善藥包材監(jiān)管法規(guī),規(guī)范藥包材生產(chǎn)行為。加強(qiáng)藥包材行業(yè)調(diào)研,提高監(jiān)管工作的針對(duì)性。建立健全藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制,強(qiáng)化產(chǎn)品的技術(shù)監(jiān)督。規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為,將其納入法治化監(jiān)管程序。
隨著新醫(yī)改措施的推出和縱深,為醫(yī)藥行業(yè)投資提供了巨大契機(jī)。在有關(guān)部門和醫(yī)藥行業(yè)的不斷努力下,我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,并逐步實(shí)現(xiàn)了與接軌。國(guó)家也正在加大對(duì)藥用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度,多數(shù)項(xiàng)目已經(jīng)列入國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。這也促使各大企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)市場(chǎng),引進(jìn)*進(jìn)生產(chǎn)線,加快技術(shù)開發(fā)進(jìn)度,完成各種藥品包裝材料的升級(jí)換代。
延伸閱讀:
藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
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